济南十万级医疗注塑无尘车间装修施工要求

济南十万级医疗注塑无尘车间装修施工要求

      山东亚太净化工程有限公司的业务范围包括室内环境系统整体规划设计、安装、10级到30万级洁净系统工程、中央空调系统工程、 恒温恒湿系统及自控工程、防静电系统工程设备动力、照明配电系统设计安装;无尘室、无尘车间、环氧树脂自流坪、防静电PVC地板、高架地板工程;压缩空气、超纯气体、真空、纯水等工艺管道的设计安装;办公装修装饰工程等等。

医疗注塑无尘车间广泛应用于一些基础行业。与其他产品无尘车间不同，医疗注塑无尘车间的设计应考虑注塑机的热量、注塑机与天花的高度、天车的高度、环境的温湿度、洁净度、产品产尘量、设备的给排水、设备的配电等因素，因此注塑无尘车间的装修设计应从多方面综合考虑。

昆山清阳净化工程作为一家专业的无尘车间装修公司，机电工程师要求任何公式和标准都不能直接套用，综合考虑了车间体积、产品性质、气压、车间装修、车间气密性、人流、防静电、温度和湿度控制等，为客户定制无尘注塑车间。

一、注塑无尘车间概念
1.无尘车间是污染控制的基础。没有洁净室，就不可能批量生产污染敏感零件。在fed-std-2中，洁净室是指具有空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中使用特定的常规操作程序来控制空气中颗粒的浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。
2.无尘注塑车间的工艺和设备比较先进，价格昂贵，24小时连续不间断运行。厂家初期投资较大。因此，净化施工方和净化装饰施工方应事先了解技术的可行性和经济性，设备供应功能是否符合企业的需要，能否提供GMP认证。
二、 净化车间空气洁净度等级标准规范
经济和科技发达的国家和地区都有自己的空气洁净标准和规范，都规定了相关的洁净度等级，如美国、日本、西欧、北欧、俄罗斯等。推荐：医疗器械生产车间
1984年，我国颁布了《洁净厂房设计规范》（GBJ73-84），1996年进行了较大的修订。1990年颁布《洁净室施工及验收规范》（JGJ71-90），指导施工和验收。
三、 注塑生产无尘车间装修施工要点
1.注塑无尘车间生产过程中需要塑料原料、调色剂、水口料、模具、注塑机、外围设备、工装夹具、喷剂、各种辅助材料和包装材料。因此，原材料室、破碎室、配料室、生产现场、后加工区、工具室、半成品区、办公室等各环节和岗位的运行协调管理十分重要。
2.注塑成型易产生非甲烷总烃废气，且长期接触对人体有影响。
3.与普通注塑车间相比，注塑无尘车间的空调设计要求更加合理，为员工提供了良好舒适的工作环境，提高了生产效率和产品合格率。
四、注塑生产无尘车间装修施工要求
1. 注塑无尘车间的墙体和屋面材料一般采用50mm厚的夹芯彩钢板和净化专用的氧化铝型材制造；门为净化密闭门，窗户采用铝合金玻璃固定窗；地面采用环氧自流平或高档耐磨塑料无尘地面；通风管道采用镀锌钢板，采用“PEF”阻燃保温板保温。
2. 其他净化要求和标准同其他无尘车间。
① 换气次数：十万级10－15次/小时；万级15－25次/小时；千级50－52次/小时；百级操作台断面风速0.25-0.35m/s。
② 压差：主车间对相邻房间≥5Pa。
③ 温度:冬季＞16℃±2℃；夏季＜26℃±2℃。
④ 相对湿度：45－65％（RH）。
⑤ 噪声≤65dB（A）。
⑥ 新风补充量：总送风量的20％－30％。
⑦ 照度：≥300Lux。
五、注塑净化车间局部洁净工程
1. 洁净工作台：等级Class 1~100级。
2. 洁净工作棚：为了防止静电，要在乱流式洁净室内形成一个小空间，应该怎么办呢？就是采用独立的HEPA或ULPA及空调送风机组而成为一较高级之洁净空间，其等级为10~1000级，高度在2.5米左右，覆盖面积约10m2以下，四支支柱并加装活动轮，可为弹性运用。