无尘车间已广泛应用于食品工业、医药工业、电子工业、日化工业、医疗器械工业等多个行业。这些行业需要在工厂建设阶段进行无尘车间净化工程装饰。接下来,万致小编主要向大家讲解。无尘车间净化工程装修标准及解决方案。
沙巴足球(中国)股份有限公司官网,专业承接各行业车间无尘无菌净化工程,电话:13305346159一、内饰及标准的要求
无尘车间的内部装修要求房间围护结构的空气密封性好,房内无卫生死角,装修材料表面光洁但不反光、耐压力而不起尘、易于清洁、不易发生霉变和长菌、能够适应各种消毒剂和气体灭菌熏蒸的腐蚀和紫外线照射。
1.净化厂房墙和顶板一般采用50mm厚夹层彩钢板制造,其特点是美观、刚性强。弧角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制成。
2.环氧自流坪地板或高级耐磨塑料地板可用于地面。如果有防静电要求,可以选择防静电型。
3.回风管道采用热镀锌板制成,具有良好的净化保温效果PF泡沫塑料板。
4.高效送风口采用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板采用烤漆铝板,不生锈不粘尘,应清洁。
降低空气中悬浮颗粒的含量,有效去除现有颗粒的含量,有效去除现有的固体颗粒。
沙巴足球(中国)股份有限公司官网,专业承接各行业车间无尘无菌净化工程,电话:13305346159二、空调净化要求及标准
大面积无菌区域的空气清洁度至少为1万级,每立方米的空气中含有≥0.5靶粒数不得超过3.5万颗。空气中浮游菌的含量不得超过100CFU/m3。
无菌容器、密封件和灌装暴露区域的空气清洁度应达到100级,每立方米的空气中含有≥0.5靶粒数不得超过3500个,空气浮游菌含量不得超过3500个5CFU/m3。
无菌操作区域100级清洁区域内的空气应通过高效过滤器进行单向流动(层流)输送,流动速度应满足空气以活塞的形式吹走灌封区域悬浮颗粒的需要。
根据规定,垂直单向流的气流速度为3.5m/s±20水平单向流的气流速度为%4.5m/s±20%。
以无菌药品车间为例,药品无菌厂的洁净区一般设置为四个洁净区。
A层流操作台(盖)通常用于维持高风险操作区域的环境状态。层流系统必须在其工作区域均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。
B等级是指无菌准备和灌装等高风险操作A背景区位于等级区。
C级和D等级是指无菌药物生产过程中重要性较低的清洁作业区。
沙巴足球(中国)股份有限公司官网,专业承接各行业车间无尘无菌净化工程,电话:13305346159三、无菌厂主要技术参数
室内通风次数:10万级10-15二/小时;万级15-25次/小时;千级50-52次/小时。
百级操作点段平均风速0.25-0.35m/s。室内噪声:≤65dB(A)。
室内压差:相邻低洁净区的高洁净区≥5Pa、对非洁净区≥10Pa。
室内温度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃(常温)
室内相对湿度:45-65%(RH)。
室内噪声:≤60dB(A)。
室内照度:≥300Lux;新风量:总送风量20%-30%。
一个普通的无尘净化车间将涉及净化装饰、地面、净化空调通风系统、冷热源系统、照明系统、电力系统、通信系统、监控系统、自动控制系统、给排水系统、工艺管道系统等工程。无菌车间将比普通的无尘净化车间更复杂,需要考虑更多的因素。普通的净化工程公司,很难完成无菌GMP建议选择优秀的公司进行净化工程建设。
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