根据《洁净厂房设计规范》,洁净车间的墙壁和天花板由不产生粉尘且没有灰尘表面的材料构成,并且不能存在死角。除此之外,针对食品及保健品级别GMP车间装修,有哪些施工规范?空气净化为您详细说明。
保健品GMP车间
沙巴足球(中国)股份有限公司官网,专业承接各行业车间无尘无菌净化工程,电话:13305346159一、保健品GMP净化车间环境要求
1、保健品无尘车间装修应当根据保健食品品种、生产操作要求及外部环境状况配置空气净化系统,使洁净室生产区有效通风,并有温度控制、必要的湿度控制和空气净化过滤,保证保健食品的生产环境。
2、片剂、胶囊、软胶囊、口服液、丸剂、颗粒剂、粉剂、茶剂、膏剂等保健食品暴露工序及其直接接触保健食品的包装材料处理的暴露工序区域,应当参照GMP无尘车间技术规范D企业可根据产品标准和特点,对该区域采取适当的微生物监测措施。
沙巴足球(中国)股份有限公司官网,专业承接各行业车间无尘无菌净化工程,电话:13305346159二、保健品净化工程-GMP洁净厂房净化参数
1、换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。
2、压差:主车间对相邻房间≥5Pa。
3、平均风速:10级、100级为0.3-0.5m/s。
4、温度:冬季>16℃;夏季<26℃;波动±2℃。<26℃;波动±2℃。
5、湿度:45-65%;GMP粉末车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高,避免静电。
6、噪声≤65dB(A);新风补充量为总送风量的10%-30%;照度300LX。
沙巴足球(中国)股份有限公司官网,专业承接各行业车间无尘无菌净化工程,电话:13305346159三、保健品GMP净化车间结构
1.采用净化车间施工专用彩板。宝钢0底板.4.芯材密度为14kg/m3.铝采用华联特殊铝型材,提高净化室使用寿命,达到美观效果。所有铝型材都用电泳处理。
2.目前国内保健品GMP净化车间主要采用三明治彩色钢板结构。安装时,墙面采用企业口型,天花板采用普通彩色钢板,采用新型单、双密封三明治彩色钢板配套铝型材。紧固件和管道安装在板上,使车间内壁和天花板看不到螺钉和铆钉,提高门窗的密封性,并在保健产品净化车间使用联锁和紫外线装置的传动窗(柜)。保持室内正压稳定,防止污染,实现GMP要求。
保健品GMP车间
沙巴足球(中国)股份有限公司官网,专业承接各行业车间无尘无菌净化工程,电话:13305346159四、保健品无尘车间地面
GMP净化车间地面、墙壁、天花板采用浅色、无毒、耐用、光滑、清晰的覆盖材料。地面应有足够的坡度,无水,角、角、顶角应接缝良好,光滑易清洁;保健产品净化车间地面采用硬度好、耐冲击、附着力强、灰尘、耐热水、酸碱腐蚀,提高清洁度,使外观光滑明亮。保健产品净化车间采用无接触感应水龙头和消毒器,避免接触污染,更符合GMP卫生要求。
沙巴足球(中国)股份有限公司官网,专业承接各行业车间无尘无菌净化工程,电话:13305346159五、通风空气净化设备
净化无尘车间采用空气过滤系统的新三级过滤,即:新风三级过滤(粗、中、亚高效过滤);中级过滤;未端高教过滤。使得气流组织更加科学合理(能增加表冷器,中效过滤器和高效过滤器约10倍的寿命)。净化级别高的空间范围只能局限于设备的周围,采用局部净化技术,利用层流、吸尘、去湿等设施以减轻洁净空调负荷,达到节能目的。在净化空调系统中使用风机调频控制技术可节能;不但系统风量基本恒定,房间压力稳定;而且风机启动平稳同时可满足值班送风要求。
沙巴足球(中国)股份有限公司官网,专业承接各行业车间无尘无菌净化工程,电话:13305346159六、保健品净化车间的照明
洁净区应采用吸顶式净化灯具,非洁净区采用普通荧光灯。设计各房间内照明,紫外灯独立控制,并均由电气控制箱控制,再由总配电柜集中控制;室内照明均采用密闭照明灯组;插座盘均采用嵌入式;室内无明线敷设。
保健品净化车间或工作地应有充足的自然采光或人工照明,车间采光系数不应低于标准Ⅵ等级;检验场工作面混合照度不得低于540lx;加工场所的工作面不得小于2200lx;其他场所一般不应低于110lx。
保健品GMP车间
沙巴足球(中国)股份有限公司官网,专业承接各行业车间无尘无菌净化工程,电话:13305346159七、保健品GMP净化车间生产设施
1)净化车间内接触加工品的设备要用化学性质稳定、无毒、无味、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒、表面光滑而且防吸附、坚固的材料制作,不要用竹木工器具及棉麻制品。按照生产工艺需要,真的需要竹木器具的话,也要制订防止危害产生的措施。
2)保健品GMP净化车间应设置用于清洁生产现场、设备和工具的移动水源。当加工原料含有动物原料或动植物脂肪时,应提供热水。车间移动水源软管上设置的喷嘴或水枪不得着陆。
3)废弃物容器应选用适合的材料制作,需加盖的应配置非手工开启的盖。
4)内包装封口处应设有非手动式的洗手消毒设施。
安徽空气好净化工程有限公司是一家专注无尘车间、GMP车间、无菌车间、洁净实验室、医疗手术室等净化工程洁净室系统的研发、设计、施工、升级、售后解决方案服务提供商。以安徽为基础,服务全国,工程质量要求高,为客户提供优质的客户服务,改善洁净室整体环境,创造国内安全舒适的实验室手术室环境,打造优质品牌,致力于成为中国净化工程行业的优质品牌。
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