在解释上述答案之前，让我们先了解一些相关知识：
一、口罩分类
民用口罩
按照GB/T32610-2016年《日常防护口罩技术规范》生产民用口罩，但口罩也按照医用口罩标准进行检测，并取得权威第三方检验机构的检验报告。这样，产品包装就不应该被称为医用口罩，也不需要申请医疗器械注册证以节省时间。但同时，根据医用口罩的标准检测，企业可以保证口罩的质量，也可以用于非医务人员的一般保护。这种口罩的生产没有很明确的规定，建议在干净无尘的环境中生产。
医用口罩
医用口罩属于第二类医疗器械，只有取得食品药品监督管理局颁发的注册证书后才能销售。监管相对严格。它不仅可以在医疗机构使用，而且人们更愿意购买医用口罩。因此，目前咨询的企业基本上希望获得医用口罩的市场准入。
医用口罩分为三类:普通医用口罩(一次性医用口罩)、医用外科口罩和医用防护口罩。防护能力由低到高，生产难度不同。
此外，这三执行标准也不同。医用口罩、医用外科口罩和医用防护口罩的一次性使用需要分别满足YY/T0969-2013《一次性医用口罩》YY医用外科口罩技术要求0469-2011GB三个标准：19083-2010年医用防护口罩技术要求。
医用口罩的一次性使用可分为无菌和非无菌包装。无菌包装比非无菌包装更困难，环氧乙烷灭菌需要大约14天的分析时间，无菌检查 需要近20天，所以整体时间更长。
按面罩形状可分为平面形、鸭嘴形、拱形或折叠式。按佩戴方式可分为耳挂式、绑带式或头带式。
因此，企业需要先根据自身的能力以及能够承受的时间、金钱投入来决定生产哪一种医用口罩。
不同类型的口罩在原材料、生产工艺、检验要求等方面都有所不同如果一开始不确定，会浪费很多时间。
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沙巴足球(中国)股份有限公司官网，专业承接各行业车间无尘无菌净化工程，电话：13305346159二、口罩车间生产要求
医用口罩的生产需要无尘无菌的环境，车间要满足10万级净化车间的要求。(口罩车间的建设并不难，重点是布局。
10万级净化车间每立方米内有00.5μm微尘颗粒的数量不到1万个。
净化车间的特点包括：独特的低振动、低噪声、空气分布均匀、风速自动恒定或分级调节、先进的机械性能和可靠性。
10万级净化车间采用工艺：
(1)空调系统必须经过初效、中效、高效三级过滤。确保进入房间的空气清洁，稀释室内污染空气。
(2)保证一定的室内压力，防止室内无尘空气受到外界空气的干扰。一般工业洁净室内外压差5-10pa。
(3)建筑围护结构必须保证良好的气密性，建筑表面平整，无灰尘、积灰、渗漏。
口罩厂无尘车间装修施工要求
1、根据GMP认证检查标准符合以下要求：（1）选用变形小的材料。（2）墙壁和天花板应光滑易清洁。颜色应和谐，以便于识别污染物。（3）每个连接处的间隙必须在前面密封。
2.装有过滤器的房间不能有灰尘。
3.作业中的灰尘必须随时清理。
4.自流平地面处理，厚度2mm。
所有附件均与主体结构相连，防止松动和灰尘脱落。
口罩厂无尘车间装饰材料选择
标准口罩厂无尘车间系统主要由天花板系统、空调系统、配电系统、隔墙系统、地板表面、配电照明系统五部分组成。天花板系统包括钢梁、吊杆、天花板格子梁；空调系统包括风管、过滤系统、主机、FFU等等；隔墙系统包括门、窗、观察窗等。
1.车间的墙壁和屋顶一般采用50块mm厚夹层彩钢板；弧角、门、窗框等一般采用特殊氧化铝型材。
2、地面可采用环氧自流地板或高级耐磨塑料地板，防静电要求可选择。
3.回风管道采用热镀锌板制成，具有良好的阻燃型，具有良好的净化保温效果PF泡沫塑料板。
4.高效出风口采用不锈钢框架，美观干净，冲孔网板采用烤漆铝板不锈钢板。
口罩无尘车间-清阳工程
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补充知识:正规口罩车间需要哪些清洁设备？
众所周知，医用口罩作为二级医疗器械，在生产过程中需要一个10万级的清洁环境级的清洁环境。因此，组装式洁净室已成为疫情期间许多跨境口罩生产工厂的首选。此外，正规口罩洁净室安装后，除洁净室主体外FFU、送风口、回风口、清洁门窗、传动窗外还需配备其他相应的清洁设备辅助控制。
这里首先介绍人员进入口罩洁净室的一般过程，首先进入更衣室，脱下外套，洗手，干手；然后进入更衣室，换工作鞋，洗手，干手，穿干净的防护服，戴口罩，头套；然后进入缓冲室，进入淋浴房，最后进入口罩洁净室，我们将介绍与每个过程相对应的洁净设备。
沙巴足球(中国)股份有限公司官网，专业承接各行业车间无尘无菌净化工程，电话：13305346159一、洗手烘干机
口罩洁净室需要配备洗手和干燥设备，洗手干燥机是一种通用设备，洗手干燥机自动给水洗手，过滤恒温高速气流干燥手，避免操作人员污染洁净防护服奖励污染进入洁净室，短时间达到洗手干燥的目的。
二、洁净衣柜。
更衣室更换的外套和鞋子可以放在一般的储物柜里，没有强制性要求，但考虑到耐久性和清洁性，不锈钢材料是最好的。清洁防护服的放置有严格的要求，必须放置在清洁衣柜内，清洁衣柜内置风扇和过滤器，以确保清洁防护服在收集、传输和储存过程中不受其他空气污染。
沙巴足球(中国)股份有限公司官网，专业承接各行业车间无尘无菌净化工程，电话：13305346159三、风淋室
人员穿上清洁防护服后，通过缓冲室进入空气淋浴房。其功能是从空气淋浴房吹出的清洁空气用于清除人体携带的灰尘，有效阻断或减少灰尘源进入清洁区域。空气淋浴房前后两扇门为电子互锁，可起到气闸的作用，防止未净化空气进入洁净区。
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口罩生产的末端包装阶段一般需要在清洁工作台上完成。清洁工作台是一种箱式空气净化设备，可提供局部无尘、无菌的工作环境，可通过专用过滤通道控制工作区污染空气的排放，避免对人和环境造成危害。洁净工作台要求工作空间内的风速、空气洁净度、噪声、振动、照明等性能参数能满足特定使用要求。
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