项目名称：生物保健品GMP车间净化设计装修工程
项目规模：2000㎡
清洁度：万级、十万级
项目地址：安徽合肥
公司依托现代先进的科学技术，充分挖掘和开发利用食用菌等真菌生物的医疗价值，准确生产重大慢性病营养干预食品和老年人、亚健康人群的功能性保健食品。公司建立了食用菌深加工厂，占地30亩，建筑面积2亩.有机食用菌种植基地65万平方米，建成1000多亩。
二、保健品GMP厂房(车间)及布局
车间面积应适应生产能力，生产设施设备布局合理，生产操作方便，应采取有效措施防止交叉污染。进出车间的原辅材料、加工产品、成品和废弃物应分开。
1)厂房应结构合理、牢固、维护良好，面积应适应生产能力止蚊子、苍蝇、老鼠、其他害虫、烟雾、灰尘等环境污染物进入设施。
2)按生产工艺、卫生和质量要求划分清洁水平，原则上分为一般生产区和10万级清洁区；10万级清洁区应配备相应的净化空调设施，具有过滤装置。净化水平应满足生产加工保健品对空气净化的需求。不能在最终容器中灭菌的片剂、胶囊、丸剂、口服液等产品应采用10万级洁净厂。洁净厂房的设计安装应符合要求。
三、保健品GMP净化车间工程结构
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三明治彩钢板结构用于净化车间。安装时，墙面采用企口型，吊顶采用普通彩钢板，新型单双密封夹层彩钢板配铝型材。紧固件和管道安装在板上，使工厂内壁和天花板看不到螺钉和铆钉，提高门窗的密封性，并使用联锁和紫外线装置的传动窗（柜）。能保持室内正压稳定，防止污染GMP要求。
净化车间地面采用硬度好、耐冲击、附着力强、不易除尘、耐热水、酸碱腐蚀的自流平环氧树脂地面，提高清洁度，使外观光滑明亮。
免接触感应水龙头和手消毒器用于保健品净化车间，避免接触污染，更符合要求GMP卫生要求。
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采用空气过滤系统的新三级过滤，即：新风三级过滤（粗、中、亚高效过滤）；中级过滤；非端高等教育过滤。使气流组织更加科学合理（可增加表冷却器、中效过滤器和高效过滤器约1O倍的寿命) 将净化空调系统的中效滤袋螺钉固定(不易拆卸)改为压簧固定，方便管理人员定期拆卸更换。
净化水平高的空间只能局限于设备周围。采用局部净化技术，采用层流、真空吸尘、除湿等设施，降低清洁空调负荷，达到节能目的。
风机调频控制技术用于净化空调系统，不仅系统风量基本恒定，房间压力稳定，风机启动稳定，可满足值班送风要求。
除了直接指示洁净房间的压差值外，还可以安装在过滤器的两端，监测过滤器的阻力变化，即通过过滤器的最终阻力制定合理的更换周期，使过滤器更换更加合理和科学。
保健品生产企业应建在不妨碍食品卫生的地区，不得在工厂经营、生产、生产 存放有碍食品卫生的其他产品和物品。工厂路面应平整，无积水，易于清洁；工厂应适当 绿化时，地面裸露，无土壤。生产区应与生活区隔离。厂内污水处理设施、锅炉房、储煤场应远离生产区，位于主风向下风处，废物临时存放场应远离生产车间，并定期清洗消毒。废弃物应及时清运出厂，临时存放过程中不得污染厂区环境。
四、保健品GMP清洁车间基础设施
1、车间地板、墙壁、天花板的覆盖材料应采用浅色、无毒、耐用、平整、易清洗的材料。地面坡度充足，无积水；角落、角落和顶角应接缝良好，光滑易清洗；天花板应防止冷凝和冷凝水滴落。
2.车间门窗采用浅色、易清洗、不透水、耐腐蚀、表面光滑、防吸附的坚固材料，结构严密，必要部位应有防蚊设施；内窗台应倾斜或无窗台结构。
3、应设置与车间相连的更衣室、卫生间，必要时设置淋浴间；其面积和设施可满足需要。更衣室、卫生间、淋浴间应保持清洁，门窗不得直接开到车间，不得污染生产车间的卫生。
4.卫生间应设置洗手消毒设施；便池应设置独立的冲水装置；应设置排气通风设施和防蚊蝇设施。
5、车间入口处和车间内的适当位置应设置足够数量的洗手、消毒、漂洗以及干手设施（必要时），配备有清洁剂和消毒液。洗手水龙头应为非手动开关，生产含有动物性原料或者动植物脂肪原料时宜供应热水洗手。
五、保健品GMP净化车间生产设施
1、车间接触加工产品的设备、工具应采用化学性质稳定、无毒、无味、耐腐蚀、无锈、易清洗消毒、表面光滑、防吸附、材料坚固，不得使用竹木工具、棉麻产品。根据生产过程的需要，如果确实需要使用竹木工具，应制定防止危害的控制措施。
2、车间应设置清洁生产现场、设备和工具的移动水源，当加工原料含有动物原料或动植物脂肪时，应提供热水。车间内移动水源软管上设置的喷嘴或水枪不得着陆。
3.废弃物容器应由合适的材料制成，需要盖的应配备非手动盖。
4.内包装封口处应设置非手动洗手消毒设施。
安徽空气净化工程有限公司是一家专注于无尘车间的公司GMP车间、无菌车间、洁净实验室、医疗手术室等净化工程洁净室系统研发、设计、施工、升级、售后服务提供商。以安徽为基础，服务全国，工程质量要求高标准，为客户提供优质客户服务，改善洁净室整体环境，创造国内专业高端安全舒适的实验室手术室环境，打造优质品牌，致力于成为中国净化工程行业的优质品牌。
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