沙巴足球(中国)股份有限公司官网,专业承接各行业车间无尘无菌净化工程,电话:13305346159一、工程概况
项目名称:合肥药厂GMP车间无菌净化(固体制剂、液体车间净化区、外包车间改造、安装工程)
项目规模:工程面积约5200m2
项目内容:包含净化空调、消防排烟、通风、除尘等多个分项工程内容。
合肥药厂GMP车间
沙巴足球(中国)股份有限公司官网,专业承接各行业车间无尘无菌净化工程,电话:13305346159二、设计依据
沙巴足球(中国)股份有限公司官网,专业承接各行业车间无尘无菌净化工程,电话:133053461591、《采暖通风与空气调节设计规范》GB 50019-2003
沙巴足球(中国)股份有限公司官网,专业承接各行业车间无尘无菌净化工程,电话:133053461592、《医药工业洁净厂房设计规范》GB 50457-2008
沙巴足球(中国)股份有限公司官网,专业承接各行业车间无尘无菌净化工程,电话:133053461593、《药品生产质量管理规范》2010版
沙巴足球(中国)股份有限公司官网,专业承接各行业车间无尘无菌净化工程,电话:133053461594、《洁净厂房设计规范》GB 50073-2013
沙巴足球(中国)股份有限公司官网,专业承接各行业车间无尘无菌净化工程,电话:133053461595、《建筑设计防火规范》GB 50016-2014
沙巴足球(中国)股份有限公司官网,专业承接各行业车间无尘无菌净化工程,电话:133053461596、《药品生产质量管理规范实施指南》
沙巴足球(中国)股份有限公司官网,专业承接各行业车间无尘无菌净化工程,电话:13305346159三、系统设置
MK-1.清洁空调系统控制范围:脱外套洗女鞋、女鞋、手消毒、男鞋、洗衣服、消毒液准备、气锁一、气锁二、洗烘瓶、灌封、前室一、内包材料储存、酊剂配料室、酊剂称量室、酊剂原料储存、前室二、容器洗涤、模具储存、容器储存、糖浆原料储存、洁具储存、糖浆配料室、糖浆配料室、
MK-2.清洁空调系统控制范围:塑料瓶包装室、空胶囊储存、前室4、胶囊填充、胶囊抛光、辅助室3、包装室、包装室、包装室、糖室、前室3、压力片、辅助室4、模具储存、消毒液准备、工具室、中间检测、洗衣室、中间站、清洁走廊(部分)。
MK-3.洁净空调系统控制范围:女鞋、女鞋、女装、手消毒、男装、男鞋、容器洗涤、容器储存、不良品储存、洁具洗涤储存、总混合二、前室二、造粒干燥、备料室、粉碎筛、糖储存、前室一、气锁一、冲浆、无尘称重室、原辅材料储存、内包材料储存、气锁二、铝塑包装室、颗粒包装室。
MK-1.洁净空调系统配有外部臭氧消毒器,MK-2与MK-3洁净空调系统配有两台外置臭氧消毒器。所有洁净区人流物流门口均设有风幕。
合肥药厂GMP车间
沙巴足球(中国)股份有限公司官网,专业承接各行业车间无尘无菌净化工程,电话:13305346159四、消防排烟、通风、除尘排风系统设置
沙巴足球(中国)股份有限公司官网,专业承接各行业车间无尘无菌净化工程,电话:133053461591、洁净区
MK-1.空调系统酊剂配料室、酊剂称量室、酊剂原料储存、前室二设置PF1-1防爆排气系统。设置灌封、洗烘瓶、前室PF1-2防爆排气系统。设置糖浆灌装室PF1-3防爆排气系统。设置糖浆成分室PFT-4防爆排气系统。脱外衣洗手女鞋,脱外衣洗手男鞋设置。PF1-3防爆排气系统。设置洁净走廊。PY1-1消防排烟系统SY1-1消防排烟补风系统。
MK-2空调系统:压片设置CC2-1除尘排气系统。设置包装操作室CC2-2除尘排气系统。胶囊填充胶囊抛光设置CC2-2除尘排气系统。
MK-3空调系统:造粒干燥设置CC3-1除尘排气系统2套。设置粉碎过滤和备料室CC3-2除尘排气系统。冲浆设置PF3-3排气系统。无尘称量室设置负压和设置PF3-2排气系统。脱衣洗手女鞋,脱衣洗手男鞋设置。PF3-3排气系统。设置洁净走廊。PY3-1消防排烟系统SY3-1消防排烟补风系统。
沙巴足球(中国)股份有限公司官网,专业承接各行业车间无尘无菌净化工程,电话:133053461592、非洁净区
酊剂工段:贴签外包设置KF-1四面出风吸顶空调三台(原装)。灯检、标签打印、瓶存分别设置。KF2-2挂式空调三台。灭菌、干燥室设置PF-1排气系统。设置灯检和标签打印PF-2排气系统。设置卫生洁具洗存和瓶子储存。PF-3排气系统。存储分别设置。SF-防爆送风系统及PF-6防爆排气系统。
固体剂工段:贴签外包设置KF-三、两台四面出风吸顶空调。标签打印设置KF2-4挂式空调机。辅房一设置PF-4排气系统。辅房二设置。PF-5排风系统。
合肥药厂GMP车间
沙巴足球(中国)股份有限公司官网,专业承接各行业车间无尘无菌净化工程,电话:13305346159五、室外设计参数
沙巴足球(中国)股份有限公司官网,专业承接各行业车间无尘无菌净化工程,电话:133053461591、夏季
大气压力:999.5hpa
空调计算干球温度:35.5℃
空调计算湿球温度:28.2℃
平均风速:2.6m/s
沙巴足球(中国)股份有限公司官网,专业承接各行业车间无尘无菌净化工程,电话:133053461592、冬季
大气压力:1019.5hpa
空调计算干球温度:-1.5℃
相对湿度:77%
平均风速:3.6m/s
室内正压值:室内维持一定正压,控制区与非控制区之间及不同洁净度之间静压差不应小于10pha,通过调节阀调节送回、排气量和余压阀,实现上述静压差。
气流组织形式:顶送侧下回风或下排的气流组织形式
空调系统各室风量分配:空调系统各室风量分配详见风量平衡表。
安徽空气好净化工程有限公司是一家专注无尘车间、GMP车间、无菌车间、洁净实验室、医疗手术室等净化工程洁净室系统的研发、设计、施工、升级、售后解决方案服务提供商。以安徽为基础,服务全国,工程质量要求高,为客户提供优质的客户服务,改善洁净室整体环境,创造国内安全舒适的实验室手术室环境,打造优质品牌,致力于成为中国净化工程行业的优质品牌。
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