早在2017年医药市场报告预测,未来5年全球处方药市场将达到6年.5%的复合增长率稳步增长,其中生物制品将占制药市场的30%,达到3260亿美元。巨大的市场潜力表明,制药市场注定不会默默无闻。到2020年,世纪性病毒的袭击使制药业承担了更多的历史使命。与制药业密切相关GMP如何装修净化车间?这个问题在生物医学企业,这是早期常见的问题。因为生物医学企业必须生产其药品和设备产品GMP整个生产区的实验室清洁环境有严格的标准。GMP目标是确保建立科学、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能、潜在的生物活性、粉尘和热源污染,生产优质、卫生、安全的药品。建立高标准GMP实验室是制药企业有效运作的基础。本文以此为基础CEIDI西递之于中新棠国业GMP相关讨论研究实验室设计与施工。
GMP净化车间设计装修 | CEIDI西递
中新塘国业(苏州)科技有限公司是一家专业从事生物医学材料研发、生产经营的专业公司,特别是口腔医学材料及相关设备,由英国谢菲尔德大学拥有(The University of Sheffield)、由北京大学、哈尔滨理工大学及相关科研机构组成的专业牙科材料研发团队。位于江苏太仓的3万㎡的无尘GMP净化车间的设计和建设均由CEIDI西递提供全过程EPC服务。
对设生物制药产业GMP洁净室是所有工作的主要前提和强制性规范。净化车间的工作原理主要通过空气过滤实现。一般通过三个阶段:初始过滤、中间过滤和高效过滤。气流通过初始净化进入加湿阶段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化。
相关材料配置如下:相关用材配置如下:
1.实验室墙
1)工作区隔墙采用夹心彩钢板;
2)工作区房间墙的所有阴角都涂成圆角R≥50.房间墙壁的所有阳角都做成小圆角;
3)GMP实验室工作区墙面与天花板的组合为圆弧结构,墙面与天花板采用三明治彩钢板,外墙采用轻砖墙装饰;
4)采用工作区域PVC板踢脚线,墙面和地面阴角为圆角R≥50,踢脚高120。
2.实验室地面
1)工作区采用同质透芯PVC厚度为2的地板.0m;
2)房间楼地面颜色不同时,以房间门为分界线。
3.实验室吊顶装饰工程
1)GMP微生物实验室工作区天花板采用三明治彩钢板,湿区300*300铝扣吊顶;
2)GMP微生物实验室吊顶高度设计为2.6米,各区域吊顶高度以现场实际允许高度为准;
3)所有吊顶房间、灯具规格、安装位置、出风口、烟雾、报警安装位置应根据顶板规格和排列确定,并结合专业图纸确定。
4.实验室门窗装饰工程
区内所有门均采用铝合金门框,面贴防火板,铝合金包边。
在空间布局方面,CEIDI西递设计师将结合企业的行业特点、技术发展前景和地址位置的特殊性,在开始设计前进行充分的研究,采取有效措施,合理安排人流、物流方向和配套功能,防止交叉污染,并考虑企业未来的发展需求。CEIDI西递在实验室和洁净室领域有着丰富的行业经验,并利用自身的产业链优势,在江苏省泰州建立了自己的生产基地,不断为各项目建设实验室的各种配套家具和材料。真正让企业开展项目,无忧无虑,反映在为企业节省人力、物质资源和项目成本上CEIDI西递的独特优势。生物医药产业已成为全球经济发展的新引擎,CEIDI作为实验室、洁净工程建设专家,西递拥有企业最重视的实验室、洁净工程设计及建设经验,长三角地区已经培育了十多年,具有良好的设计和施工质量和技能。致力于为企业建设硬件和软件完善的实验室和洁净室。是中国生物医学企业的优质合作伙伴。
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